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中药材功效:国产十大靶向药排名(国产十大靶向药排名前十)

来源:http://1zy.cn/ 作者:第一中药材网 发表于:2023-04-22 18:34:36 人围观在线客服在线客服

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国产十大靶向药排名(国产十大靶向药排名前十)

今天给各位分享国产十大靶向药排名的知识,其中也会对国产十大靶向药排名前十进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!

  • 1、2016-2021国产热门新药靶点排行榜是什么样的?
  • 2、效果好的肺癌靶向药有哪些?求推荐!
  • 3、靶向治疗药物有哪些,靶向治疗效果好吗,真的没有副作用?
  • 4、中国十大药企排名
  • 5、2021年国内药物研发最为关注的热门靶点有哪些?

近年来,全球新药研发突飞猛进,在丰富老靶点药物管线的同时,新靶点药物也在紧锣密鼓地进行研发投入。我国随着国力的不断提升,新药研发领域也正在追赶全球前沿,不断向医药创新强国迈进。据药融云《中国?I 类新药靶点白皮书》显示,自 2016 年至 2021 年期间,我国Ⅰ类新药申请受理数量持续增长,涉及靶点数量也在逐年提高,靶点数量年复合增长率(CAGR)达22 %。

中国 I 类新药靶点白皮书

2016-2021年我国合计受理新药1649个,涉及的靶点有 520 个;仅前 6% (30) 的靶点就滚闷涉及 41%(681) 的新药,药物同质化严重。

2016-2021新药涉及靶点申请数量TOP30

药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》

一、国产热门新药靶点变迁:

在2016-2021年这六年统计期间,国产热门新药靶点申请数量变化迅速且落差巨大,在每年的国产热门新药靶点TOP10榜单里,排名第一的靶点投入最多有24款,最少的只有3款。同一个靶点去年还是排名垫底,今年就能冲进前3;相反还有的靶点一落千丈,一年之间从榜一直接下降多名,甚至还有的直接从榜单掉落,这样的靶点也不在少数。下图展示了2016-2021年国产热门新药大码弯靶点申请数量TOP 10及各靶点申请数量变化:

2016-2021年国产热门新药靶点TOP10(动图)

图片来源:药融云《中国 I 类新药靶点

2016-2021年国产热门新药靶点申请数量变化

药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》

TOP1:VEGFR

简介:血管内皮生长因子(Vascular Endothelial GrowthFactor,VEGF),是细胞内刺激血管生成的信号蛋白,具备促进血管新生和再生的功能。VEGF通过与细胞膜表面的血管内皮生长因子受体(VEGFR,又称酪氨酸激酶受体)结合,通过一系列信号通路传导产生生物学效应最终导致血管生成。VEGF家族主要包括5种:VEGFA、VEGFB、VEGFC、VEGFD、VEGFE。目前国产上市VEGFR靶向药共5种分别是正大天晴的安罗替尼、恒瑞医药的吡咯替尼、和黄医药的呋喹替尼、康弘药业的康柏西普、和黄医药的索凡替尼等。

变化趋势:“流水的新药,铁打的靶点”VEGFR在统计期常年霸榜,且一直都保持着较高的热度,以超出EGFR?8款领先排在国产热门新药靶点总申请数量第一的位置。在统计的第一年里,热度就很高,排名第二;次年,申请数量翻倍,直接夺下第一;但在中期的两年有点“被冷落”,2018年和2019年的申请数量虽然与2016年一样都是6款,但18年排名第八,在这六年里最差,19年排名第四;近两年势头慢慢恢复,在2020年申请数量同比2019年增长14款,重回榜一。预计之后还会持久的“火”下去。

TOP2:EGFR

简介:EGFR是表皮生长因子受体(HER)家族成员之一。EGFR广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、模码角质细胞等细胞表面,EGFR信号通路对细胞的生长、增殖和分化等生理过程发挥重要的作用。该家族包括HER1(erbB1,EGFR)、HER2(erbB2,NEU)、HER3(erbB3)及HER4(erbB4)。HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。目前国内上市的有9款,分别是艾力斯的甲磺酸伏美替尼、贝达药业的盐酸埃克替尼、豪森药业的阿美替尼、恒瑞医药的马来酸吡咯替尼等。

变化趋势:EGFR也是国产热门新药靶点榜单的元老,比PD-L1只多出一款,排在第二的位置。EGFR前两年趋势较好,与VEGFR不相上下。特别是在2016和2017年,EGFR还是药企争先追捧的靶点,但之后,申请数量一直不增反减,导致排名也越来越差,节节败退,有衰败的趋势,虽然在2021年申请数量有回升,但还是排在了历年最差的第8位。

TOP3:PD-L1

简介:PD-L1是PD-1的配体,可以在多种上皮细胞和造血细胞中表达。它们的主要作用在于在肿瘤微环境中,PD-1/PD-L1信号通路激活可使T细胞免疫效应降低,介导肿瘤免疫逃逸。PD-L1已被发现在辅助性细胞中表达,对肿瘤免疫有一定的治疗作用。目前国产上市的PD-L1药品共2种,分别是基石药业的舒格利单抗和康宁杰瑞药业的恩沃利单抗。

变化趋势:PD-1\L1是近几年兴起的热门靶点,前几年PD-L1与PD-1的热度不相上下,但PD-L1在2020年开始走红,反超PD-1。PD-L1在单抗、双抗、小分子化药等领域均有企业布局。新药申请数量在统计期内逐步上升,特别是2021年,相比2020年增加13款,达到 24 个,拿下第一。如今风头正盛,成为了药企最青睐的国产热门新药靶点。综合下来看,PD-L1靶点比PD-1靶点更稳定、更有潜力和爆发力。

TOP4:FGFR

简介:FGFR,中文名是成纤维细胞生长因子受体。FGFR家族主要包括 FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4 这4种亚型以及一些异构分子,各亚型均具有与配体结合的胞外区、跨膜区和受体磷酸化的胞内区的结构特点,是负责细胞增殖和分化的酪氨酸激酶信号通路的一部分。在国内获批上市的有4款,和记黄埔的索凡替尼、正大天晴的盐酸安罗替尼、睿星基因的吡非尼酮和双鹭医药的重组人碱性成纤维细胞生长因子。

变化趋势:FGFR也是一个“老”靶点,前3年的热度很高,排名稳定在国产热门新药靶点的前三名,但在2019年申报数量却出奇的只有3款,没能上榜;之后年再上榜后排名就变得大起大落,2020年重回第二的位置,2021年却掉到了末尾。

TOP5:PD-1

简介:PD-1(程序性死亡受体1),也称为CD279(分化簇279),是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病,但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。目前国内上市有6款国产PD-1药物,分别是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、正大天晴/康方生物的派安普利单抗、誉衡生物的赛帕利单抗、君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗。

变化趋势:PD-1在上榜前3年比较受药企追捧,并于2019年夺下国产热门新药靶点的榜首;但在2020年却迎来当头一棒,直接掉到第十;2021年又有回升,排名第五。如此可以看出,PD-1靶点在排名上,落差较大,最大掉落9名;在每年的申请数量上,变化也不大,最多只有13个申请,虽然2019拿下了第一,但是也只有10个申请药物。

二、2022年发现国内最有潜力的靶点

从2016-2021国产热门新药靶点变迁中可以看出,我国药企在新药研发上有着盲目扎堆热门靶点的现象,导致热门靶点赛道拥挤,同质化问题越来越严重。国家颁布政策鼓励创新药,提倡创新药要有差异化地进行研发,拒绝盲目跟风创新。药企应该及时调整研发策略,以患者为导向,根据政策保民生,提高患者用药可及性。另外,在2022年甚至未来药企急需发现新的潜力靶点。

l?用全球药物研发 IND 以上的靶点除去中国药物 IND 以上所涉及的靶点,得到的就是“中国新”靶点;

l?靶点在全球范围内已经有药物处于 IND 以上阶段,即在成药性上获得了一定的验证;排除国内在IND以上药物涉及靶点,即国内还没有该靶点的药物处于 IND 以上阶段;排序后,得到“中国新”靶点中的热门,研究价值更大;

l?后续可在药融云数据库中,查询针对这些靶点开发的药物主要的疾病领域,通过流行病学数据以及与公司自身的战略的适配性,来选择靶点进行深一步研究;

中国1类靶点白皮书

伊瑞可吉非替尼片,家里有亲戚得了晚期肺鳞癌,正在吃这个携脊禅药野袜,有两个多月了,检辩尘查情况比发现得病那时候好很多,肿瘤体积都小了。

分子靶向治疗,是通过干扰肿瘤生长和进展涉及的特异性分子,而阻段肿瘤生长和扩散的治疗手段。常用的分子靶向药物有伊马替尼,主要用于治疗费城染色体阳唯如性的慢性髓系白血病,应用这种药物治疗慢性髓系白血病的患者,血液学缓解率接近90%。吉非替尼、埃克替尼等用来治疗EGFR敏感突变的阳性的非小细胞肺癌患者。在EGFR基因敏感突变的患者中逗山拍应用TKI类的疗效要优于化疗,不良反应要比化疗要轻。同时还有应用于乳腺癌的曲妥珠山羡单抗的治疗,主要针对HER-2阳性的乳腺癌患者。曲妥珠单抗不仅可以改善晚期HER-2阳性乳腺癌患者的疗效还可以提高早期HER-2阳性乳腺癌患者的生存率。

中国十大药企排名:

1、恒瑞医疗

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商。

也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。

2、石药控股集团

国家创新型企业,石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有员工2.7万人。

在港上市公司(01093.HK)跻身千亿市值俱乐部,是恒生指数成份股,也是恒生指数编制50年来的第一支医药股。

2019年,下属公司新诺威(300765.SZ)成功在创业板挂牌上市

中药材功效

,石药集团实现了“红筹+A”竖竖融资格局新纪元。

3、中国生物制药

中国生物制药有限公司是一家综合性兼集团化制药企业。公司主要透过应用先进的生物技术和中药现代化技术,研发、生产及销售多种促进人类健康的化学药品、生物药品及中药现代制剂。

4、迈瑞医疗

迈瑞总部位于深圳,为全球市场提供医疗器械产品。

迈瑞在中国超过30个省市自治区设有分公司,境外拥有39家子公司,在全球设有9个研发中心。全球员工过万人,其中研发人员占比近26%,外籍员工超过12%,来自全球30多个国家及地区,形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。

迈瑞的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,通过前沿技术创新,提供更完善的产品解决方案,帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。

5、步长制药

山东步长制药股份有限公司(简称"步长制药")成立于2001年,并于2012年完成股份制改制。2016年7月通过证监会发审会IPO审核,于2016年11月18日成功上市。

在19年的发展中,步长制药构建了清晰的发展战略,“聚焦大病种、培育大品种”,公司以专利中成药为核心,致力于中药现代化。

充分发挥了中药在心脑血管这一“大病、慢病”领域中的重要作用,形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。

6、天士力制药集团控股

复方丹参滴丸是中药现代化的标志性企业,已上市多年,是市场公认的重磅大品种。

少马止痉颗粒研发取得了很大进展,已获NMPA药品监督管理局批准用于治疗抽动秽语综合征和慢性抽动障碍,其中的43种药物(包括仿制药,其中的9种药物)已进入临床阶段。

其中现代中药布局,美FDA新药和复方丹参滴丸(T89)研发项目26个产品进展顺利。卓志颗粒和复方丹参滴丸两种现代中药产品已申请生产,其中复方丹搜纤亏参滴丸加糖网适应症申请材料已提交CDE。

7、上海复星医药

我们建立了高效化学创新药平台、生物医药平台、高价值仿制药平台和细胞免疫平台。该公司截至2018年,有近2000名研发员工。

截至2019年年中的报告,该公司已完成仿制药、创新药、生物相似药物和仿制药,其中:12创新药生物相似药物、16创新药小分子一致性评价233项,生物相似药物20项,国际标准仿制药129项,中药2项,符合性评价54项;此外,还引进了23个项目。

8、正大天晴制药公司

正大天晴药业有限公司是集科研、生产、销售为一体的创新型医药集团企业,是研发著名的肝病和抗肿瘤药物生产基地,2019年仿制药,共有14个获证品种,居行业首位。

推动企业由“一肝独大”向“两核多强”转型,继续加强核心竞争力建设;作为全球领先和国内领先的综合赋权平台,它不断提升全球市世神场地位,拥有CROCMO/CDMO产业全布局。

传统业务临床前CRO和小分子CDMO有稳定的增长,而新业务临床CRO和细胞/基因治疗CDMO有较高的增长率。

9、药明康德

小分子药物CDMO/CMO服务项目涉及800多种新药分子,包括其中的40个三期临床试验项目和批上市的16个项目,2019年上半年,药明康德还帮助国内客户完成了10种新研究药物的临床试验应用,并获得了11个项目的临床试验许可证。

截至6月30日,该公司获得了45个项目的临床试验许可证,并在日为国内客户完成了65项新研究药物的临床试验申请。

10、华海药业

华海药业是美国第一家获得FDA认证的制药公司,也是美国第一家在中国实现大规模制剂销售的公司,在世界高端医药市场占据一席之地。

近年来国内新药研发受国内政策和市场的影响,药物研发突飞猛进,在丰富老靶点药物管线的同时,新靶点药物的研发投入更是紧锣密鼓的进行着,伴随着医药政策的成熟,国内创新药企及海外企业的入场,促使国内老牌药企转型为创新型药企。

据中国Ⅰ类新药靶点白皮书的热门靶点分析,在目前上市和在研药物靶点中,2021年有5大热门靶点,吸引药企纷纷布局,分别为PD-L1、PD-1、VEGFR、谨世枣Claudin 18.2、CD3。

PD-L1

1、主要作用机制

PD-L1是PD-1的配体,可以在多种上皮细胞和造血细胞中表达。它们的主要作用在于在肿瘤微环境中,PD-1/PD-L1信号通路激活可使T细胞免疫效应降低,介导肿瘤免返唤疫逃逸。PD-L1已被发现在辅助性细胞中表达,对肿瘤免疫有一定的治疗作用。

2、代表药物

中国Ⅰ类新药靶点白皮书显示,目前国产上市的PD-L1药品共2种,分别是基石药业的舒格利单抗和康宁杰瑞药业的恩沃利单抗,PD-L1 在单抗、双抗、小分子化药等领域均有企业布局;新药申请在统计期内数量排名逐步上升,PD-L1 处于临床前的药物数量最多,首次申请新药数量在 2021 年达到 24 个。

中国1类新药靶点白皮书

中国1类新药靶点白皮书

PD-1

1、主要作用机制

PD-1(程序性死亡受体1),也称为CD279(分化簇279),是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病

中药材图片

,但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。

2、代表药物

国内上市6款国产PD-1药物,分别是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、正大天晴/康方生物的派安普利单抗、誉衡生物的赛帕利单抗、君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗。在2016-2021年国内PD-1上市药物最多,在全新的肿瘤治疗模式,狂揽数十个肿瘤适应症、低毒副作用、联合用药基石……一时间“治愈神话”不断,市场行情一路高歌猛进。

中国1类新药靶点白皮书

中国1类新药靶点白皮书

小结:作为近年来最火的靶点PD-1/PD-L1,依旧是业内关注的焦点,但国内 PD-1/PD-L1 单抗数量繁多,赛道拥挤,多家企业布局这一领域,据药融云数据库显示,目前国内已上市PD(L)-1 单抗共有 10 款产品,包括 8 款 PD-1 单抗(6款国产,2款进口)和 4?款 PD-L1(2款国产,2款进口),在国家医保谈判中大幅度的降价纳入医保目录,竞争压力又不断增大,PD(L)-1 单抗的年化费用也在持续降低。

国内企业纷纷调整战略,比如百奥泰在2021年3月宣布终止BAT1306(即重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液)临床试验。在披露BAT1306项目终止原因时,百奥泰指出,从各家PD-1单抗的临床数据来看,预计未来2~3年,全球上市的PD-1产品可能超过20个,国内又是PD-1竞争最激烈的地区,据药融云数据库统计,全球154个PD-1产品中85个由中国企业研发或合作开发,占比达到55%,国内赛道拥挤,使得国内企业纷纷调整战略。

VEGFR

1、主要作用机制

血管内皮生长因子(Vascular Endothelial GrowthFactor,VEGF),是细胞内刺激血管生成的信号蛋白,具备促进血管新生和再生的功能。VEGF通过与细胞膜表面的血管内皮生长因子受体(VEGFR,又称酪氨酸激酶受体)结合,通过一系列信号通路传导产生生物学效应最终导致血管生成。VEGF家族主要包括5种:VEGFA、VEGFB、VEGFC、VEGFD、VEGFE。

1971年Folkman首次提出了肿瘤性血管生成理论,肿瘤的生长依赖于肿瘤的血管生成。VEGF(VEGFR)靶点抗体通过特异性结合VEGF(VEGFR),从而抑制下游信号通路,实现抑制血管生成的目的。

2、代表药物

据中国1类新药靶点白皮书显示目前国产上市VEGFR靶向药共5种分别是正大天晴的安罗替尼、恒瑞医药的吡咯替尼、和黄医药的呋喹替尼、康弘药业的康柏西普、和黄医药的索凡替尼等,VEGFR 家族在2016年到2021年保持了较高的热度。

小结:VEGFR小分子抑制剂大多是多靶点抑制剂,具有广泛的适应症,包括胃癌、肝癌和肾细祥拆胞癌等大癌种。VEGFR小分子抑制剂的适用症较广,选择合适的领域进行推广,对销量的提高有重要影响。例如,安罗替尼,其第一个适应症是三线NSCLC,之前几乎是空白市场,药物的销量迅速增长。

中国1类新药靶点白皮书

Claudin 18.2

1、主要作用机制

Claudins是一个蛋白质家族,其作用是维持控制细胞间分子交换的紧密连接。广泛分布于胃、胰腺和肺组织,可用于诊断和治疗。CLDN18.2亚型是一种胃特异性亚型,自从Sahin发现CLDN18.2是一种高度选择性的分子,并且只在癌细胞中广泛表达,它就成为一种理想的靶点。CLDN18.2通常埋藏在胃粘膜中,正常组织中的单克隆抗体基本上接触不到,恶性肿瘤的发生会导致紧密连接的破坏,使肿瘤细胞表面的CLDN18.2表位暴露出来,成为特定的靶点。

2、代表药物

Claudin 18.2 为填补胃癌靶向治疗多年空白的新兴靶点,自 2019 年国内企业首次注册申报以来,热度持续增长;目前共16款药物获批临床,研发阶段最高的药物处于临床二期,该靶点成为近年来药企们争相研发的方向之一。

小结:我国胃癌患病人数为48万例,位列全球前三 ,胃癌领域的热门靶点Claudin 18.2,就是当下研发扎推的一个热门靶点,国内研发进度最高为临床二期,Claudin 18.2作为极具前景的肿瘤靶向治疗靶点,众多创新药企争相布局,成为必争之靶点高地。

中国1类新药靶点白皮书

CD3

1、主要作用机制

CD3抗原作为T细胞表面的重要标志,是由四条蛋白链(CD3γ、 CD3δ 、CD3ε、CD3ζ)组成的蛋白复合物结构。T淋巴细胞活化是免疫应答的基础,T淋巴细胞活化需要双信号的刺激。第一信号为特异性抗原识别信号,即APC表面的MHC-抗原肽复合物和TCR-CD3复合物结合,将刺激信号传入细胞内,第二信号为协同刺激信号,即APC表面协同刺激分子和T细胞表面系统刺激分子如CD8等结合。

2、代表药物

CD3 是双抗药物研究的主流靶点,据药融云数据库显示,全球首个获批上市的双抗药物卡妥索单抗即是针对该靶点的,据了解目前国内最高研发阶段为临床二期,共13种药物正在研发。

小结:CD3抗原在T细胞的活化、增殖等过程具有重要作用。通过CD3ε可以介导T细胞特异性攻击癌细胞,是T细胞导向的双特异性抗体(bsTCEs)主要作用机制。目前各个研发公司的双抗平台,都对T细胞导向的双特异性抗体(bsTCEs)进行了布局。总体来讲对于抗CD3ε端,目前以单价为主,适中的亲和力,来降低毒性问题。癌细胞靶点端,各家公司的肿瘤抗原各有不同。目前数据显示,血液瘤对应的靶点发展较快,实体瘤对应靶点发展较慢,需要继续深入研究,从分子设计和肿瘤微环境等方面解决毒性问题。

中国1类新药靶点白皮书

总体来说国产热门靶点中,都是针对肿瘤研发靶点,其中PD-1/PD-L1是目前国内非常火热的靶点,但布局药企众多,赛道拥挤,药企在研发立项时应结合自己公司实力判断是否投入,或转其它赛道;其中Claudin 18.2靶点为目前比较热门的胃癌类靶点,国内最高研发阶段在临床二期是极具前景的研发,众多药企争相布局,成为必争靶点格局;VEGFR在近几年一直保持高强度热度;以及CD3血液瘤对应的靶点发展较快,实体瘤对应靶点发展较慢,需要继续深入研究。

国产十大靶向药排名的介绍就聊到这里吧,感谢你花时间阅读本站内容,更多关于国产十大靶向药排名前十、国产十大靶向药排名的信息别忘了在本站进行查找喔。

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