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中药材行业的行话术语(药材经营术语)(中药材观光园图片(中药材观光园图片高清))
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本文导读目录: 5、中药材识别图说 生药(P1)名词解释:来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材。从广义上说,生药包括一切来源于天然的中药材、草药、民族药材和提制化学药物的原料药材,兼有生货原药之意。 3. 中药(P1)名词解释:是指依据中医学理论和临床经验应用于医疗保健的药物,如各种中药饮片和中成药。 中药=中药材+中药汤剂+中成药 中药的包装名词是中药饮片。 零售药店分三级 ,经营种类各不同 。 一级零售企业可经营非处方药,二级零售企业可经营非处方药、处方药(禁止类、限制类药品除外)和中药饮片,三级零售企业可经营非处方药、处方药(禁止类药品除外)和中药饮片等。 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗),一般是可以的 药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。 第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。 第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。 第二章 药品批发的质量管理 第一节 管理职责 第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。 第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。 第六条 企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。 第七条 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。 第八条 企业应依据有关法律、法规及本规范,结合企业实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况。 第九条 企业应定期对本规范实施情况进行内部评审,确保规范的实施。 第二节 人员与培训 第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。 第十二条 企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。 第十三条 药品检验部门的负责人,应具有相应的药学专业技术职称。 第十四条 企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。 第十五条 从事验收、养护、计量、保管等工作的人员,应具有相应的学历或一定的文化程度,经有关培训并考核合格后持证上岗。 在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 第十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者,应调离直接接触药品的岗位。 第十七条 企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训,并建立档案。 第三节 设施与设备 第十八条 企业应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明亮、整洁。 第十九条 有与经营规模相适应的仓库。库区地面平整,无积水和杂草,无污染源,并做到: (一)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚。 (二)有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。 (三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。 第二十条 仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设有明显标志。 第二十一条 仓库应有以下设施和设备: (一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。 (二)避光、通风和排水的设备。 (三)检测和调节温、湿度的设备。 (四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 (五)符合安全用电要求的照明设备。 (六)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 第二十二条 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。 第二十三条 有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备。经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。 第二十四条 有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室,配备必要的验收和养护用工具及仪器设备。 第二十五条 对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。 第二十六条 分装中药饮片应有符合规定的专门场所,其面积和设备应与分装要求相适应。 第四节 进 货 第二十七条 企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。 第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件: (一)合法企业所生产或经营的药品。 (二)具有法定的质量标准。 (三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。 (五)中药材应标明产地。 第二十九条 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。 第三十条 企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。 第三十一条 企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。 第三十二条 签订进货合同应明确质量条款。 第三十三条 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。 第三十四条 企业每年应对进货情况进行质量评审。 第五节 验收与检验 第三十五条 药品质量验收的要求是: (一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 (二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 (三)验收抽取的样品应具有代表性。 (四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 (五)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。 (六)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。 第三十六条 仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。 第三十七条 企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务,提供准确、可靠的检验数据。 第三十八条 药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例。 第三十九条 药品质量验收和检验管理的主要内容是: (一)药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。 (二)抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程。 (三)发现有问题药品的处理方法。 (四)仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记等。 (五)原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管。 (六)中药标本的收集和保管。 第四十条 企业应对质量不合格药品进行控制性管理,其管理重点为: (一)发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。 (二)不合格药品的标识、存放。 (三)查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。 (四)不合格药品报废、销毁的记录。 (五)不合格药品处理情况的汇总和分析。 第六节 储存与养护 第四十一条 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点: (一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。 (二)在库药品均应实行色标管理。 (三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。 (四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。 (五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。 (六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 (七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。 第四十二条 药品养护工作的主要职责是: (一)指导保管人员对药品进行合理储存。 (二)检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。 (三)对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录。 (四)对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。 (五)对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检。 (六)对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。 (七)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 (八)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。 (九)建立药品养护档案。 第七节 出库与运输 第四十三条 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。 第四十四条 药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。 第四十五条 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 第四十六条 对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。 第四十七条 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理。 第四十八条 由生产企业直调药品时,须经经营单位质量验收合格后方可发运。 第四十九条 搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。 第八节 销售与售后服务 第五十条 企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位。 第五十一条 销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行。 第五十二条 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。 第五十三条 销售应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定保存。 1. 高东富硒农业生态园一二三产融合建设项目 2. 石泉湾旅居康养开发项目(一期)项目 3. 高新晨光府项目 4. 恒口示范区黄营村至安民村市政道路项目 5. 源添袜业总部基地建设项目 6. 旬阳县社会康养产业园区项目 7. 香溪旅游文化广场提升改造项目 8. 帝景南山茶艺林园科研基地示范项目 9. 安康汉滨区乡镇燃气项目(二期工程)项目 10. 恒通涤纶纤维产业园项目 11. 高新区标准化厂房建设项目 12. 中线导管研发及产业化项目 13. 汽车拆解加工及再生资源回收利用项目 14. 旬阳县城镇生活垃圾收集转运设施项目 15. 汉滨区新社区工厂建设项目 16. 安康市中医医院中医特色重点医院项目 17. 宁泉汽贸城综合开发项目 18. 岚皋县水围城工业园基础设施配套项目 19. 安贝斯玩具产业链孵化园项目 20. 汉阴县漩涡镇凤堰古梯田旅游公路改建项目 21. 安康高新区电力调度运检中心项目 22. 安康市宝业冷链物流储备库设施建设项目 23. 广佛白果坪中药材加工生产基地建设项目 24. 紫阳县国蜂蜜水建设项目 25. 平利县华清金源航天科技农业研学基地项目 26. 环保绝热材料10万立方米全产业链项目 27. 旬阳县太极牡丹康养小镇项目 28. 旬阳县蜀河健康养老项目 29. 旬阳县第二中心敬老院建设项目 30. 年产二十万吨全自动化低铁石英砂项目 31. 恒口示范区恒口之心月河公园项目 32. 蜀河镇寨坡村牛状元生态园区项目 33. 智能终端研发生产项目 34. 旬阳县关口镇股份经济合作联合总社特色产业种植项目 35. 石泉县城关楚天加油站建设项目 36. 池河镇鎏金铜蚕文化孵化中心及停车场配套设施建设项目 明朝弘治年间,在朝为官的杨林、杨鑑弟兄二人为了实现父愿,也为了给自己修功德,就舍地出资在杨家埝村西南建了一座气势宏伟的“昊天寺”。 由于工程量浩大,需要很多土石方,从寺院临近取土就破坏了龙脉风水,于是取土之地就选在了距离寺院五百米以外的东北方,也就是现如今杨家埝村南的这个大池塘。 古代没有机械设备,只有靠人挖肩挑小车推来把这些沙土弄到施工现场,所以既耗时又费力。从二月二开始到五月中旬,历经百天的人工奋战,终于在雨季到来之前基本上完成了作业。 在深挖的过程中,脚下的泥土不断往外渗出水来,最后竟挖到了一股拳头大的泉眼,清澈的泉水喷出有一人多高,有人尝了一下,霍!从来没有喝到过如此冰凉甘甜的地下水。于是,附近的村民都纷纷用水桶担回家中,大缸小坛子的储存起来以备饮用。有一户做水豆腐的小买卖人,试着用泉水做了一盘子豆腐,竟然跟井水做出的截然不同,不但不苦不涩而且柔嫩甘甜,炖熟后也不散块,深受百姓们的喜爱和称赞,只要是他家的豆腐上街叫卖,立刻就被换买一光。自此以后,这家小买卖就扩大了生意,办起了豆腐坊,依靠这个湖中之水发了财。过了百年之后,他这个秘密才被人揭开,于是都用这个水做起了豆腐,虽然杨家埝的水豆腐远近闻名,但这家豆腐坊因此也就逐渐衰败了。 当时这股泉水不断的涌冒,近一个月的时间,就把深两丈有余面积约十五亩的大坑给溢满,形成了一个碧水荡漾的人工清水池塘。随着时间的推移,人们在岸边栽种上了垂柳,池塘中不但生出了鱼儿,还长出了荷花,成了村民们夏日纳凉、冬季滑冰的好地方。 “昊天寺”传到了第六代,也就是清康熙年间,本寺住持法号明月,不仅武艺高强并且精通医术。在恪尽寺内一切职守的同时,还经常外出采药,然后自制药丹,为当地老百姓治疗疾病。有一年夏季,乐亭县境内因蚊虫繁殖太多,引发了大范围的疟疾病(打摆子)。县令夫人也被传染上了,请了好几个当地名医治疗也不见好转。闻听明月大和尚经常为人瞧病,而且是手到病除,也就顾不得僧妇之嫌,就把他给请了来。明月一看病人软弱无力,皮肤湿冷、苍白,并且伴有间歇性寒颤,就知道病情已经很严重了。于是他打开百宝药箱,用青蒿等草药配在一起,熬了碗药汁儿给病人服下,一个时辰后病人高烧退去,脸上逐渐有了血色,身体也不发抖了,明月又留下三副药让病人每天喝一剂。 县令大喜,拿出些银两作为酬谢,明月双手合十道:“阿弥陀佛,出家人只受斋饭,不收银子,如若知县大人用这些银两去药铺购得些青蒿,撒入各村井内,百姓饮用后可消除疟疾,岂不善哉?” 县令闻听抚掌称赞:“圣僧真乃菩萨心肠,本县就依你之言,即刻派人去购得药材,以解百姓病痛之苦。” 明月回寺后,马上把自己储存的所有青蒿派小僧撒进杨家埝的井内和村南的池塘里,并告知村民,取用水后烧开喝,可预防和治疗疟疾疾病。 果然这招十分奏效,也就十来天的功夫,全县所有疟疾患者基本上都得到了康复。 又是一年夏季来临,三伏天的太阳灼烤着大地,庄稼叶子蔫吧卷曲着发出了糊焦气味;平时欢蹦乱跳的狗儿趴在阴影里,吐着鲜红的舌头喘着粗气;树上的知了大声呼喊着:“热~呀~热~呀~”。每逢这个季节,杨家埝的大人小孩,就会来到大坑沿儿边的柳树下乘凉嬉戏。七八十来岁的男孩也不知道啥叫害羞,脱得光光的在浅水处玩耍,以此来缓解燥热的气温。 一少妇领着自己四岁的儿子在池塘边观赏盛开的荷花,突然一只小青蛙从水中游到岸边,少妇蹲下身子就想把它抓住,不料脚下一滑就坐在了地上,无意中手一用力,就把孩子甩了出去,骨碌碌就掉进了水里,吓得她急忙喊人救命。几个大男人跑了过来,只见孩子被几片巨大的荷叶托住并未下沉,连忙跳入水中给抱了上来。再看小孩儿安然无恙,还咧着小嘴冲大伙笑呢。少妇怕孩子丢了魂,就去昊天寺烧香祈祷佛祖保佑他平安无事。 明月听说了此事,就亲自来到池塘观瞧,他看到池塘的北半部水面几乎被荷叶覆盖,而南面却一片荷叶也没有,就知是南海观音菩萨经常来此处站在南岸观赏映日荷花的杰作,于是告知村民,之所以小孩掉进池塘没有沉下去,是因为大慈大悲的南海送子观音显圣,出手托住了孩子,救他于水中之危难,所以施主应在昊天寺给送子观音捐修一尊金身,这样就可以保佑在此戏水的孩子们安然无恙。 少妇为了感谢菩萨恩德,联手亲朋好友共同出资,请了一尊等人高的菩萨雕像,立在了大雄宝殿的前面。明月则亲书“观音莲清池”匾额一块,挂在了池塘的凉亭之上。 【松】,松犹公也,故字从公。“松为百木之长,多节永年,皮粗如龙麟,叶细如马鬃,遇霜雪而不凋,历千年而不殒”。《幼学故事琼林》云:“竹称君子,松号大夫”,语亦由此来。松能长寿不老,民俗祝寿词常有“福如东海长流水,寿比南山不老松”。在书画中常有“岁寒三友”(松、竹、梅),以示吉祥。 【柏】,柏犹伯也,故字从白。“不同流合污,坚贞有节,地位高洁”。柏与“如意”图物合为“百事如意”,柏与桔子合成“百事大吉”(桔、吉音近)。 【椿】,被视长寿之木,人们常以“椿年”、“椿令”祝长寿。 【槐】,民间俗谚有:“门前一棵槐,不是招宝,就是进财”。视为吉祥树种。被认为是“灵星之精”,有公断诉讼之能。 【桐】油桐可榨油,泡桐最遮荫,梧桐宜制琴。在中国的神话传说中,凤凰是神鸟。能引来凤凰的梧桐,自然是神异的植物。祥瑞的梧桐常在图案中与喜鹊合构,谐音“同喜”,也是寓意吉祥。 【柳】以柳条插于门户以驱邪。灵活强健,象征有强健生命力,亦喻依依惜别之情。 【万年青】,又名千年菖,叶肥果红,民俗视吉祥,建宅迁居,小儿初生,一切喜事常用,为祥瑞象征。 【兰花】,古人对中国兰蕙情有独钟,称兰花为“王者之香”、“众领群芳”、“天下第一香”等。中国兰花主要为春兰、蕙兰、建兰、寒兰、墨兰五大类。居静而芳,象征高风脱俗、友爱情深。 《药品管理法实施条例》第四十五条明确规定:中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。 《药品包装和标签管理规定》 规定药品标签中标注的名称是指药品通用名称。 中药饮片通用名称是指《中国药典》、 《部颁药品标准》和地方药品标准中收载的药品名称 药材经营术语,统货就是不分等级的饮片,统片也叫统货。统个或个子就是完整的药材,未进行切制或其他加工。常用的中药原料分为优质,统片也叫统货,以及下脚料。以优质的为最佳,下脚料最次,下脚料就是一些切片时的碎末以及根须,统货就是把原材料,不分优劣一切切片加工的。 中药的质量评价 中药自身的特点三多? 三多: 有效成分多, 未知成分多, 杂质多有效成分多未知成分多杂质多? 含量差异大, 作用十分复杂? 一药多能: 如山楂? 多种中药含有相同成分多种中药含有相同成分 现行中药质量控制模式? 借鉴化学药品的质量控制模式, 靠天然药物化学的发展。 建立以测定某单一成分为目标的分析方法和既定性又定量的质量标准。? 单一化学成分分析的观点, 与中医理论的“整体”观相悖。? 化学药──单一成分, 单一靶点? 中药──多成分, 多靶点 中药质量标准构建要素?应能体现中医药理论的特性?应能体现中药的物质基础是多组分化合物群?应能体现中医临床用药的特性?逐步由指标性成分向活性成分的测定过逐步由指标性成分向活性成分的测定过渡, 由单一成分向多个成分测定和整体控制模式的转化。 中药质量标准的特点权威性,权威性、科学性、进展性、指导性、指导性、复杂性 。 1. 权威性? 以国家药品标准为准, 具有权威性。 2. 科学性? 方法的确定, 指标的选择与规格的制定根据具体药物而定, 通过全面的考察和实验研究, 在获得充分的科学依据的基础上起草出来。? 同一药材在单独及不同配方的制剂中, 建同药材在单独及不同配方的制剂中, 建立质量指标时方法不一定均能相通适用。 中药商品以外观质量及性状特征为主,只能依据三级药材标准来划分药材的商品规格和等级。 养护药品品种确定表。确定理由是: 1、特殊管理药品(毒、麻、精、放),易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。 2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品 3、对于存储时间较长和效期较近药品(有效期在半年以内的品种)品种应该列入重点养护品种。(并且还要填催销表催销) 4、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品,一定要列入重点养护品种。 5、其他的药品根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定,药品存储条件要求越苛刻的品种,越需要重点养护。如对湿度、温度和光线敏感的品种,在特定时间也应该列入重点养护的品种,比如:易吸潮的品种在梅雨高温季节也应该列入重点养护。以上是重点养护药品品种确定表的确定理由,至于你们公司有哪些品种需要重点养护,就要根据公司现有的药品品种来填写了。如果有中药材的话,中药材应单独有 重点养护药品品种确定表。确定理由当然是:贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材等等。中药材重点养护药品品种就是上述药材分类中的品种了。 药品的养护内容是什么? 1、药品养护员的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。 药店gsp重点品种养护:检查项目那栏填什么? 按剂型来确定重点养护不太全面,可以按照“近效期6个月、质量不稳定、近期出现过质量问题、在库储存时间超过24个月、有效期≤18个月、特殊管理的药品”等药品的特性来确定重点养护品种。 怎样填药品养护记录? 所谓重点养护就是在一般的养护记录上做的。选取重点品种西药品种如:近效期品种、滞销品种、特殊品种(胰岛素等);中药品种:就是选取易走油、变色、生虫等品种作为重点养护。重点养护一般是每个月一次,品种多少个就要按当地的药监部门的具体要求而定。 药品养护的意义是什么? 药品养护的意义是:1、及时发现问题、保证药品质量。 2、发现近效期药品及时挂牌、填写催销表催销。3、缺货药品及时登记、进货补充。中药材行业的行话术语(药材经营术语) ♂
中药材行业的行话术语(药材经营术语)
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