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本文导读目录：

1、六、五更泄泻

2、六、产后腹痛

3、六、克服中药不良反应的对策及中药不良反应的监察

六、五更泄泻 ♂

六、五更泄泻   六、五更泄泻 : 【脉症】 五更泄泻，不思饮食，消化不良，腹痛，腰酸肢冷，神疲乏力，舌淡苔白，脉沉细无力。

六、产后腹痛 ♂

六、产后腹痛   六、产后腹痛 : 产妇分娩后,发生以小腹疼为主症的,称为“产后腹痛”。

验方一

处方:油当归30克,桃仁10克,熟地30克,肉苁蓉30克,火 麻仁12克,郁李仁12克,胖大海10克。
服法:水煎2次服。

验方二

处方:生蒲黄、五灵脂各9克,炙甘草3克,当归12克,川芎、 桃仁、红花各9克,炮姜炭1.5克。

六、克服中药不良反应的对策及中药不良反应的监察 ♂

六、克服中药不良反应的对策及中药不良反应的监察   六、克服中药不良反应的对策及中药不良反应的监察 : (一) 克服中药不良反应的对策与方法
1. 客观、正确地认识和评价中药:
民间和有关媒体的宣传对中药用药安全及其产生的不良反应存在着片面的理解和错 误的认识,如: “中药药性平和,无毒副作用”、“纯中药制剂,绝无毒副作用”、中药 “有病能治病,无病能健身”、“药食同源”等。
古人早有告诫,如“虽甘草,人参,误用之害,皆毒药之类也” (徐灵胎),“用之 不当,参术不异砒硵” (王孟英)。
植物是人类食品和药品的主要来源,在没有一个规范的药物不良反应报告系统情况 下,一些不常见的药物不良反应往往会被忽视。
2. 重视中草药不良反应的回顾性研究:
(1)收集、整理、分析中外中草药(植物药)不良反应的文献、资料:我国马兜铃 (Aristolochia)植物药除中国人民共和国药典收载马兜铃、天仙藤、青木香、关木通和广 防己外,还有民间习用的珠砂莲、汉中防己、寻骨风均含马兜铃酸Ⅰ及其衍生物(硝基 菲类有机酸性)或内酰胺成分。德国的铁线莲马兜铃、美洲的蛇根马兜铃、印度马兜铃 等均含此类成分。马兜铃酸Ⅰ对家兔、山羊、大鼠、小鼠和人体均有毒性作用。特别是 对啮齿类动物有较强的致癌作用。
酯型吡咯双烷生物碱是植物的次生代谢产物,其化学结构可分为饱和1,2位不饱 和双键吡咯双烷生物碱两大类。前者无毒,后者可转化为对肝毒性甚大的代谢产生物, 在自然界有近100个不饱和酯型吡咯生物碱存在于菊科、豆科和紫草科的某些属的植物 中,这些植物常与药用植物有密切的关联。其中与中草药有关的科属为菊科的款冬属、 峰斗菜属、千里光属、泽兰属、紫草科的紫草属、天芥菜属、倒提壶属和豆科的猪屎豆 属等。自20世纪40年代以来,就有人畜因服食含有不饱和吡咯双烷生物碱和此类植物 (天芥菜属和猪屎豆植物)种子所污染的谷物,造成中毒的报告。前苏联和印度有多达 6000人的大量中毒的报道,我国也有牛、羊因食佩兰引起肝、肾中毒的报道。在西印 度群岛,南非、中非以及一些热带、亚热带国家,因服用含这类生物碱的草药 (来源于 千里光属和猪屎豆属)而造成严重肝损害或原发性肿瘤。
(2) 中草药的毒副作用应参照毒理学、药理学的有关标准进行分型、分期、分级和 分类,涉及中医药理论有关部分,目前现代药理、毒理学尚不能涵盖的,可按中医药特 色给予补充,但当现代机理阐明后,尽可能纳入国际医药的规范,以利与国际相关学科 接轨并建立中草药不良反应的检索和分析系统。
(3)建立数据库前要经专家论证,选取国际、国内医药界通用软件、标引规则及主 题词表,以便日后实行联机检索。
3. 加强药物再评价:
(1) 经典、常用的中成药。
(2) 含有毒性成分的中药制剂 (包括含重金属成分中药制剂)。中药中某些有毒成 分可使一些酶系统失活,造成组织的细胞机能和代谢障碍,引起中毒反应。如含氰甙类 果仁中氰离子可抑制细胞色素氧化酶,造成细胞窒息;某些生物碱通过使神经递质的释 放、灭活或使受体功能发生障碍引起中毒反应,如毒蕈碱、毒扁豆碱等抑制体内胆碱酯 酶,使乙酰胆碱堆积,神经过度兴奋而转为衰竭;莨菪碱可阻断节后胆碱能神经支配效 应器上的M胆碱受体,从而抑制迷走神经和副交感神经功能; 一些植物蛋白具有细胞 毒样作用,通过抑制细胞内生物大分子合成,杀伤细胞造成中毒反应。
中药中含金属元素的药物主要是矿物类药物,较易引起不良反应和毒性反应的有以 下几种:
a)含铅类:铅是多亲合性毒物,可作用于全身各系统,主要损害神经、造血、消 化和心血管系统。此类中药有密陀僧,广丹,铅粉等;
b)含砷类:砷化物具有原浆毒作用,能抑制含巯基的酶活性,可累及心、肝、肾 及中枢神经系统损伤。此类中药有雄黄等;
c)含汞类:汞化合物能抑制多种酶的活性常引起中枢神经系统和植物神经系统功 能紊乱,临床上可表现为精神异常,胃肠道刺激症状和消化道出血,严重时可发生急性 肾功衰竭。
(3)各种中药注射液(肌注、静脉、穴位): 虽然新药申报和审批时已有详细的技 术资料,但作为对药物做出准确评价的信息,无论在数量或质量上都存在着较大的局限 性,再评价实质上是对药物安全性、有效性进行再次调查和监察。
4. 提高中药制剂的研究水平:
(1)制剂工艺研究: 剂型是药物使用的必备形式,中药剂型的选择应根据临床的需 要,药物的性质,用药的对象及用药的剂量为依据,经预试验以确定。
药物随剂型的改变,其理化性质以及药效、毒性也可能随之改变。中药不良反应尤 其是过敏反应增多的一个主要原因是中药的剂型增多,特别是注射剂。许多药物在传统 用法中无过敏反应发生,改成注射剂后出现了致过敏的报道。对中药有效成分、药理、 毒理作用等不甚明了的情况下,轻易改变剂型,特别是在缺乏科学与有效的内在质量控 制方法情况下制成的注射剂,应用后常发生不良反应。
中药过敏反应所致疾病的临床表现各种各样,症状轻重不一,其中以皮肤疾患为各 种病变之首,此外可见药物热、喉头水肿、胃肠道反应,甚至过敏性休克。
中药过敏所致的休克,近年来有增多的趋势,一组141例中药过敏反应报道中,休 克17例,占有12.06%。
休克的发生与剂型有一定的关系: 注射剂>口服>外用。
中成药的各种剂型及给药途径均可引起过敏反应的发生,通常以注射剂引起的较为 多见,过敏反应出现迅速且严重。中药注射剂是中药制剂的新剂型,中药剂型的改革促 进了中医药的发展,提高了药物的疗效,但不良反应的发生率及严重程度往往高于传统 剂型。
(2)质量标准的研究:包括指标成分[特征性成分、生物活性(有效)成分、有毒 成分]等。
中药新药质量标准研究的技术要求规定: “应建立有效成分含量测定项目……,在 建立化学成分的含量有困难时,可建立相应的图谱测定方法或生物测定等方法。”
“以有效部位为组分配制的注射液,……所测定有效部位的含量不少于总固体量的 70% (静注不少于80%),……如在测定有效部位时方法有干扰,可选择其中某一成分 测定含量,按平均值比例折算成有效部位量。将总固体量,有效部位量和某单一成分量 均列为质量标准项目。”
“以净药材为组分配制的注射液应研究测定有效成分,指标成分,或总类成分(如 总多糖等),……所测成分的含量应不低于总固体量的20%(静注>25%)。”
“含有毒性药味时,必须制定有毒成分的限量范围。”
尽管药品行政、监督机构制定了相关的中药及中药制剂的质量标准,有时这些标准 尚不能真正控制中药及其制剂的质量,新近有提出建立中药(制剂)的特征指纹图谱用 以鉴别产品的真伪和产地,通过对指纹图谱主要特征峰的含量或比例的制定,有效地控 制制剂的质量,并规定中药注射液所选用的药材应固定一个品种,以保证制剂质量的稳 定性和安全性。
5. 临床合理用药:
(1)用药品种 (处方组成): 经典方剂中,药物常在4～8种之间,十味药的组方即 称“全”字。现时的处方,多在10～15种之间,有的甚至达20～30种。用药品种越 多,发生不良反应的机率也越大。中药不良反应日益增多,已引起人们的重视,这不能 不认为与用药品种过多的倾向有关。实际在药理作用 (实验) 中尚得不到证实的情况 下,盲目增添药物品种,只能增加不良反应发生的频率。
中西药合用: 中西药物相互作用是指中药(单味、复方制剂、中成药或汤药液)与 西药合用或先后贯序使用时所引起药物(中药,西药或两者)作用或效应的变化。据某 医院的统计,该院应用汤剂为主并用西药的患者占服用汤剂病例的13.6%,应用以中 成药为主并用西药的患者,占服用中成药病例的24.7%,服用西药为主并用中成药患 者,占用西药病例的57.3%; 临床上不合理的中西药合用不仅可使药效降低,不良反 应增加,而且还可引起药源性疾病,如地高辛与六神丸并用可出现频发性室性早搏。
服用新霉素时,不宜同服安宫牛黄丸、至宝丹,因新霉素硫酸盐在肠道分解,产生 少量硫酸,使安宫牛黄丸、至宝丹中雄黄所含的硫化砷氧化,增加药物毒性。
神经衰弱服用三溴片,因顽固性失眠又服用朱砂安神丸,两药合用,引起腹痛、腹 泻,排赤痢样大便。这是由于朱砂安神丸中硫化汞在肠道与溴化物生成有刺激性的溴化 汞,产生肠道毒副作用。
有服用治疗量消渴丸致低血糖昏迷的报道。消渴丸组成中除黄芪、生地、天花粉等 中药成分外,还含磺脲类降糖药优降糖。糖尿病肾病出现肾功能不全或糖尿病患者合并 慢性肾功能不全时,应避免使用双胍类及磺脲类降糖药,因它们从肾脏排泄对肾功能不 全患者易引起积蓄中毒而导致低血糖昏迷。
(2)用药剂量(处方量): 经典方剂中极注意药物剂量间的配比,有些方剂仅因药 物剂量配比的改变,即将方剂另行命名,可见其用药量之准确。如桂枝汤,当桂枝加倍 用量时,则称为桂枝加桂汤,方剂的功能主治也发生了改变;含有高浓度的补骨脂素中 药制剂可引起光敏反应。因此必须掌握用药剂量,特别是对那些毒性较大、含有毒成分 的中药更应严格控制用药剂量。
中药的临床应用,药物的剂量多无统一标准,因人而异,悬殊较大。有人抽查了 11250份中药处方,发现多数中药的剂量大大超过中国人民共和国药典所规定的剂量, 汤剂每剂平均药量达115.6克。如牛膝药典规定用量为4.5～9克,而临床用量往往12 ～20克; 木通用量规定3～6克,临床也有用至12克; 槟榔用至15～20克……。再者, 即使是药典和教科书中规定的药物用量也有各不相同,如射干的临床用量:药典3～9 克,中药学教材6～9克,中药大辞典3～6克,可见中药在临床应用时剂量的不规范和 用量偏大是普遍存在的。教材和药典规定的剂量多数也源于传统经验,尚缺少严格的科 学依据。
海金沙、川芎均属中药学“无毒”类药物,因剂量过大同样会产生毒性反应。海金 沙常用量为6～12克,有报道以150克一次煎服即出现舌麻,恶心,头晕,畏寒,尿频 等中毒症状; 川芎临床常用量3～9克,一次服用21克,20分钟后出现剧烈头痛,呕吐 等中毒症状。
(3)用药疗程: 长期用药易致蓄积性毒性和身体依赖性等不良反应 (包括某些保健 药的长期应用),如有脑外伤患者长期服用安宫丸造成“汞毒性肾病”,长期服用人参及 其制品所致“人参滥用综合征”,风油精、牛黄解毒片、番泻叶长期应用出现身体依赖 性的报告。
(4)用法:
误用: 中药品种混淆现象相当普遍,一些中药因外观性状相似容易混淆,一些则存 在同名异物或同物异名的现象,一些药材的基原有几种甚至几十种,不同基原的药材所 含的化学成分、生物活性及毒性也不同,因而引起不良反应。
1989～1994年,比利时及欧洲一些国家报告了数十例服减肥药片后,出现肾脏广泛 性间质性纤维化,肾小管萎缩及肾功能衰竭,这是由于名称上的混淆造成的。制剂中的 “防己”,用广防已代替了粉防己。粉防己属防己科植物Stephania tetrandra S. Moore,而 广防己属马兜铃科植物Aristolochia fangchi Y. C. Wu,后者含马兜铃酸,具有较强的肾 脏毒性。
1991年香港地区报告因服中药汤剂后迅速出现严重脑疾而昏迷的两病例,究其原 因是药物供应商误用鬼臼代替龙胆草而致,鬼臼含所的鬼臼毒素有较强神经毒。
此外,地区性用药习惯的不同,也会造成药材品种的混淆。如山豆根,我国南方习 用的是豆科植物柔枝槐的根,而北方习用的是防己科植物蝙蝠葛的根,两者的科属完全 不同,其化学成分、用量及毒性亦有差别,曾发生两者混用而致毒副反应的事件。
外用内治: “外用内治”是中医的一种独特药物治疗方法,往往易忽视其有毒成分 也可通过吸收进入体内,产生毒性反应或不良反应。除可引起皮肤刺激外,还可引起体 内有关系统的不良反应。如含有雪上一枝蒿、雷公藤等外用制剂。
局部用药: 治疗局部疾患的外用药,受到光照射后可能产生的光毒性反应而引起的 光毒性。
(5)过敏体质:过敏体质及特异性遗传特性患者,对药物反应与多数人不同,这类 患者出现的药物不良反应与药理作用、用法、用量无关。
6.重视药物临床前安全性研究(评价):毒理学研究即药物临床前安全性评价,其 目的是通过受试药物的动物毒理试验,确定受试药的剂量与毒性作用的相关性及药物的 安全剂量范围;认识药物毒性作用的靶器官和靶组织,以确定药物毒性作用的选择性; 观察药物毒性作用的发展过程是否可逆,以判断药物毒性的性质。
毒理学研究是保证药物安全性评价的重要一环,是中药新药开发研究中以实验数据 客观地反映其安全性的科学方法。既是临床需要,又是适应国际对中药新药安全性评价 的要求。长期毒性试中证实的药物毒性作用的敏感指标,可用作选定受试药临床毒性反 应监察指标的科学依据。
7.中药不良反应的预防:

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