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片剂(片剂崩解时限)
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本文导读目录: 1、片剂 2、片剂崩解时限 3、片剂的弹性复原率 4、片剂的溶出度片剂 ♂
片剂
片剂 : 药物与适宜的辅料相混合,通过制剂技术制成的片状分剂量的剂型,供内服和外用。生产时原料与辅料应混合均匀。小剂量或含有毒性药物的片剂,可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。凡属挥发性或遇热分解药物,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分含量。根据需要,在制成片剂后可包糖衣、薄膜衣或肠溶衣。片剂外观应完整光洁,色泽均匀,硬度适宜。药典对一般片剂均规定检查重量差异和崩解时限,对个别片剂还要求作溶出度测定和含量均匀度检查。
片剂崩解时限 ♂
片剂崩解时限 片剂崩解时限 : 片剂质量指标之一。按药典规定采用升降式片剂崩解仪测定片剂的崩解时限。测定时,取供试药片6片置吊篮玻璃管中,于37±1℃的恒温水中,按每分钟30~32次作上下移动,各片均应在规定时间内全部溶散或崩解成碎粒,并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通过筛网时,应另以6片复试,并在每管加入药片后随即加入挡板各1块,依法检查,均应符合规定。糖衣片、浸膏片或薄膜衣片的崩解时限,按上法检查,应在1小时内全部溶散或崩解并通过筛网。肠溶衣片检查时,可先在盐酸液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;继将吊篮取出,经洗涤加挡板1块后,按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH=6.8)中进行检查,1小时内应全部溶散或崩解,否则,应取6片复试。片剂的弹性复原率 ♂
片剂的弹性复原率 04592片剂的弹性复原率 : 片剂的弹性复原率是指压力已解除,并已将片剂由模孔推出后,由于内应力的作用而使片剂发生膨胀的现象。常用轴向的弹性复原率来表示片剂的弹性复原程度。片剂的溶出度 ♂
片剂的溶出度 04593片剂的溶出度 : 片剂的溶出度是指在规定的设备和条件下,药物从片剂中溶出的速度和程度。片剂口服后一般都需要崩解,药物从崩解形成的粒子中溶出(释放)后才能吸收而发挥疗效。对于一般片剂,崩解速度快,其溶出速度也快,但也有不少片剂虽能快速崩解,但药物溶出很慢,影响吸收和疗效,有的可能因吸收量太多而出现毒性。因而需控制药物的溶出度。《中国药典》1985年版及1990版均规定了溶出度的测定方法。
片剂的特点有哪些分类 ♂
片剂的特点有哪些分类片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。
优点:
一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好
二、剂量准确,片剂内药物含量差异较小
三、质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小
四、服用、携带、运输等较方便;⑤机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。
缺点:
一、片剂中需加入若干赋形剂,并经过压缩成型,溶出速度较散剂及胶囊剂慢,有时影响其生物利用度
二、儿童及昏迷病人不易吞服
三、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
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