第一中药材网（1zy.cn）搜集、整理了:本文《药品生产质量管理规范(药品监督员)》，包含各种中药材功效与作用，中药材常识，更多内容功效与作用请查看：功效与作用

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本文导读目录：

1、药品生产质量管理规范

2、药品监督员

3、药品管理法执行三要素

4、药品管理法法律责任

药品生产质量管理规范 ♂

药品生产质量管理规范   药品生产质量管理规范 : 简称GMP,是Good Manufacturing Practice的缩写。联合国世界卫生组织于1969制订的关于药品质量管理的文件(全称Good Practice in the Manufacture and Quality Control of Drugs)。1974年联合国将GMP分发给全体会员国。1975年11月提出了修订后的GMP,并在世界卫生组织技术报告第569号中正式发布。GMP规定要有合适的厂房、优良的制药设备、经过训练的人员,以合格的原料、合理的工艺和操作,生产优良的药品。有严格的质量监控,以保障人民的健康。GMP内容提纲如下:概论、定义、人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、标签和包装、质监制度、自检、销售记录、不良反应的申诉。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》作为我国中药行业的GMP。

药品监督员 ♂

药品监督员   药品监督员 : 系卫生行政部门对药品进行监督、检查、抽验的专业技术人员;药品监督员队伍是国家药品监督保证体系的重要组成部分。各级药品监督员在同级药政管理部门的领导下进行工作。

药品管理法执行三要素 ♂

药品管理法执行三要素   药品管理法执行三要素 : 一是要靠法律武器的威力作用;二是要靠广泛宣传作用变人制为法制;三是要靠管理的专业技术人才和较高的管理水平,才能正确执行好法律。

药品管理法法律责任 ♂

药品管理法法律责任   药品管理法法律责任 : 包括行政、刑事、损害赔偿等方面内容。它们的性质、作用各不相同,适用的程序和具体条件也不一样。从法律责任的性质上分类,《药品管理法》规定可分行政、刑事两方面的法律责任。法律上的行政责任是指法律规定由特定的国家行政机关给予犯有轻微违法行为但还不够刑事处分的一种制裁。规定行政处罚有两种,即由卫生行政部门决定的行政处罚,分为没收、罚款、警告、责令停产、停业和吊销凭证共五种;由工商行政管理部门决定的行政处罚即对违反商标和广告管理者,无《药品经营许可证》在城乡集市贸易市场出售国家另有规定的中药材和中药材以外的药品,均应受到工商行政管理部门的处罚。法律上刑事责任是指实施刑事法律禁止的行为所必须承担的刑事法律规定的责任和相应的刑事处罚。如“以营利为目的,制造、贩卖假药危害人民健康的,处以2年以下的有期徒刑、拘役或者管制,可以并处或者单处罚金;造成严重后果的,处2年以上7年以下有期徒刑,可以并处罚金”。

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标签：药品   管理   规范

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