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试药(试述中药药理与中药功效存在差异性的原因)
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今天给各位分享试药的知识,其中也会对试述中药药理与中药功效存在差异性的原因进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!
本文导读目录: 1、试药试药 ♂
试药
试药 : 即化学试剂,系指为实现化学反应而使用的化学药品。根据化学试剂的纯度,药典分为基准试剂、优级纯、分析纯及化学纯4个等级。标定滴定液应用基准试剂;制备滴定液可采用分析纯、化学纯试剂,但不经标定直接按称重计算浓度者,应采用基准试剂;制备杂质限度检查用的标准溶液,可采用优级纯或分析纯试剂;制备试液、指示液、缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。化学试剂不得代替药用原料供制药使用。
试述中药药理与中药功效存在差异性的原因 ♂
试述中药药理与中药功效存在差异性的原因功效是指这种药物的主要功能,药理是这种中药的药理作用,也是对这个中药的药理分析。如:
人参,功效:大补元气、补脾益肺、安神益智
药理作用:1、有加强高级神经系统的兴奋作用,对提高学习能力,改善记忆力有明显的促进作用。2、增强机体对有害因素的抵抗能力。3、调节机体免疫功能。4、扩张血管,降低血管阻力,调节血压。5、可使红细胞数、白细胞数、血红蛋白增加,有抑制血小板凝聚的作用。6、增强垂体-肾上腺皮质系统功能促进动情期的出现及交配时间的延长。7、降低血中胆固醇浓度。8、有抗衰老、抗肿瘤、提高机体应急能力等作用。
中药新药的药理毒理研究包括主要药效学、一般药理学、药代动力学及毒理学研究等。
中药新药的药效研究,以中医药理论为指导,运用现代科学方法,制定具有中医药特点的试
验方案,根据新药的功能主治,选用或建立相应的动物模型和试验方法,其目的是对新药的
有效性评价提供科学依据。中药新药的毒理研究包括急性毒性、长期毒性和特殊毒性试验等,
其目的是对新药的安全性评价提供科学依据。
一、基本要求
(一)试验主要负责人应具有药理毒理专业高级技术职称和有较高的理论水平、工作经
验与资历。确保试验设计合理,数据可靠,结果可信,结论判断准确。试验报告应有试验负
责人签字及单位盖章。
(二)受试药物应处方固定、制备工艺及质量基本稳定。
(三)从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量
管理规范》(GLP)的要求,药理研究也可参照实行。
二、主要药效研究
(一)试验方法的选择
1.试验设计应考虑中医药特点,根据新药的主治,参照其功能,选择相应试验方法,进
行主要药效试验。由于中药常具有多方面的药效或通过多种方式发挥作用等特点,应选择相
应的方法证实其药效。
2. 药效试验应以体内试验为主,必要时配合体外试验,从不同层次证实其药效。
(二) 观测指标 应选用特异性强、敏感性高、重现性好、客观、定量或半定量的指
标进行观测。
(三) 实验动物 根据各种试验的具体要求,合理选择动物,对其种属、性别、年龄、
体重、健康状态、饲养条件、动物来源及合格证号等,应有详细记录。
(四) 给药剂量及途径
1. 各种试验至少应设3个剂量组,剂量选择应合理,尽量反映量效和/或时效关系,大
动物(猴、狗等)试验或在特殊情况下,可适当减少剂量组。
2. 给药途径应与临床相同,如确有困难,也可选用其他给药途径进行试验,但应说明
原因。
(五) 对照组 主要药效研究应设对照组,包括正常动物空白对照组、模型动物对照
组、阳性药物对照组(必要时增设溶媒或赋形剂对照组)。阳性对照药应选用正式批准生产
的药品,根据需要应设一个或多个剂量组。
(六) 中药注射剂需与其口服给药途径比较作用强度和时效关系等。
三、一般药理研究
设2-3个剂量,低剂量应相当于药效学的有效剂量,给药途径应与主要药效试验相同,
至少应观察以下三个方面:
(一) 神经系统:观察给药后动物的活动情况、行为变化及对中枢神经系统的影响。
(二) 心血管系统:观察给药后对动物心电图及血压等的影响。
(三) 呼吸系统:观察给药后对动物呼吸频率、节律及幅度的影响。根据药物作用特点,
应再选择其他相关检测指标。
四、药代动力学研究
有效成分明确的一类新药,可参照化学药品的药代动力学研究方法,研究其在动物体内
的吸收、分布、代谢及排泄,并计算各项参数。
五、毒理研究
(一)急性毒性试验 主要观察给药后,动物毒性反应出现的情况。根据药物毒性特点,
可选择以下方法进行急性毒性试验:
1. 最大给药量试验:如因受试药物的浓度或体积限制,无法测出半数致死量( LD50)
时,可做最大给药量试验。试验应选用拟推荐临床试验的给药途径,以动物能耐受的最大浓
度、最大体积的药量一次或一日内2-3次给予动物(如用小白鼠,动物数不得少于20只,
雌雄各半),连续观察7天,详细记录动物反应情况,计算出总给药量(折合生药量g/kg)。
2.LD 50测定:选用拟推荐临床试验的给药途径,观察一次给药后动物的毒性反应并
测定其LD50。水溶性好的一、二类新药应测定二种给药途径的LD50。给药后至少观察7天,
记录动物毒性反应情况、体重变化及动物死亡时间分布。对死亡动物应及时进行肉眼尸检,
当尸检发现病变时应对该组织进行镜检。
3. 其它急性毒性试验方法:如近似致死量试验,固定剂量法试验等。
(二)长期毒性试验 长期毒性试验是观察动物因连续用药而产生的毒性反应及其严
重程度,以及停药后的发展和恢复情况,为临床研究提供依据。
1.动物:应用两种动物(啮齿类和非啮齿类),雌雄各半,啮齿类常用大白鼠,每组20-40
只(视试验周期长短而定);非啮齿类常用狗或猴等,每组至少6只。
2.剂量:一般应设三个剂量组。原则上,低剂量应略高于主要药效研究的有效剂量,
此剂量下动物应不出现毒性反应,高剂量力求部分动物出现明显毒性反应。
3.给药途径与方法:给药途径应与推荐临床试验的途径相一致。口服药应采用灌胃法。
非啮齿类动物也可用掺食法。应每天定时给药,如试验周期在90天以上者,可每周给药6
天。
4.试验周期:三、四类中药制剂,如处方中各味药材均符合法定标准,无毒性药材,
无十八反、十九畏等配伍禁忌,又未经化学处理(水、乙醇粗提除外),难以测出LD50而给
药剂量大于20g生药/kg,临床用药期为一周以内者可免做长期毒性试验;给药期1周以上
者应为临床试验用药期的两倍以上。对需长期反复应用的药物,应按最长试验周期要求执行。
上述制剂可选用大白鼠进行长期毒性试验。一、二类药及含有毒药材、非法定标准药材或有
十八反、十九畏等配伍禁忌的三、四类中药,应做两种动物(啮齿类和非啮齿类)的长期毒
性试验,试验周期应为临床疗程的3-4倍。啮齿类一般最长不超过6个月,非啮齿类不超过
9个月。此种情况也可先提交3个月的长期毒性试验报告,申请临床研究,在临床研究期间
继续完成试验的全过程。
(三)三、四类外用药治疗局部疾患且方中不含毒性药材或有毒成分的,一般可不做长
期毒性试验。但需做局部刺激试验、过敏试验,必要时需做光敏试验。
(四)可能影响胎儿或子代发育的药物,除按一般毒理学要求进行试验外,还应增做相
应的生殖毒性试验。
试述中药药理的特点及中药发展的制约因素 ♂
试述中药药理的特点及中药发展的制约因素试述中药药理作用的特点
(1)作用的多效性:中药成分复杂,成分的复杂性导致作用的多效性。如人参成分有人参皂甙、挥发油、多种有机酸、糖类、多种微量元素等,人参全药应用对中枢神经系统、免疫系统、消化系统、物质代谢等均可产生影响。相比之下,化学合成药物作用的专一性较强。
(2)量效关系的复杂性:化学合成药物的药理效应一半表现在一定的范围内随着剂量的增加而增强。但对中药而言,尽管在一定条件下也可表现这种量效关系,但有时量效关系很不规则,甚至小剂量和大剂量作用相反的情况也屡见不鲜。如木香总生物碱在小剂量时使离体兔耳血管扩张,大剂量时却起收缩反应。如枳实对肠平滑肌低浓度时在短时间抑制后呈兴奋作用,而高浓度时又呈抑制作用。
(3)作用相对缓慢、温和:①大多数中药奇效较慢,有些中药需经多次给药才显现其药理作用。如钩藤煎剂给自发性高血压大鼠连续灌服5周才见血压明显下降。黄芪、党参等药的增强免疫功能、提高应激能力等作用,大多需经连续多次给药后才能见效应。②中药的作用还多表现温和,作用持续时间相对比较长。如人参能增强心肌收缩力,但与西药强心苷类药相比,作用相对较弱,但作用时间长。天麻对实验性癫痫的作用较苯妥英钠缓慢,但作用时间较长。
(4)作用的相对不稳定性:这种相对不稳定性与中药产地、采收季节、贮藏条件、炮制加工方法、工艺等原因有关。
(5)某些作用的双向调节:同一中药,既可使机能亢进状态向正常状态转化,又可使低下状态的机能状态向正常状态转化,即调节截然相反的两种病理状态,称为双向调节作用。
双向调节的机理:
①与机体的状态和中药多成分性具有密切关系。
②当作用相反的两种成分作用于机体时,机体的反应在很大程度上取决于当时机体的状态。如当时的机体状态偏于兴奋,则引起兴奋的成分产生的反应较弱,而抑制性成分产生的反应增强;反之抑制性成分产生的作用减弱,而兴奋性成分产生的作用增强。
在中药中,有时存在作用相反的两种成分。如人参皂甙Rb类有中枢镇静作用,Rg类有中枢兴奋作用。人参对中枢神经系统既可产生兴奋,也可产生抑制效应,它能使过度的兴奋或抑制两种过程得以恢复平衡,使中枢神经系统功能趋于正常。如当归中的挥发油,阿魏酸具有抑制子宫平滑肌,另有一些水溶性或醇溶性的非挥发性物质具有兴奋子宫平滑肌的作用,对子宫平滑肌亦可呈现双向调节作用。
有双向调节的中药有:
处方:党参、白术、茯苓、藿香、枳壳、神曲、黄芩组成。
药理研究:
① 对豚鼠高张力离体回肠有显著的抑制作用(高张力回肠指用阿托品10-7使回肠张力下降cm).
② 对豚鼠低张力离体回肠有显著的加强作用(低张力回肠指用乙酰胆碱10-7使回肠张力上升cm).
③ 对氯化钡所致豚鼠离体回肠痉挛性收缩的抑制作用。
与该相似的方药有参芩白术丸(党参、白术、茯苓、甘草、山药、莲子肉、白扁豆、米仁、桔梗)其中人参能使低血糖升高,又能使高血糖降低。三七即具有活血功能,又有止血效应,见淤血则能散,遇出血则能止。苦参对急性感染疾病出现的白细胞升高,有抑制炎症,降低白细胞的作用,而对于因化疗引起骨髓抑制出现的白细胞降低,又有保护骨髓,升高白细胞的作用。
对于中药发展的制约因素,有一条最新的新闻报道,也许可以便于你归纳
六大因素制约中药产业发展
http://finance.sina.com.cn/roll/20050406/08471491763.shtml。
还有几个观点:中药学是中医学的一个重要组成部分,同时又是中医学的一个分支学科。人与万物同禀天地之气,同气相感,故可相求。中药是以天然的植物、动物、矿物为主体,大多药性平和不干扰正常的生理过程,是大自然的恩赐,是取之不竭的药学宝藏。但在当代中药也面临着危机。中药的生存、应用、发展受着内外因素的严重制约,具体分述如下。
1 中药的应用发展受中药学独特理论体系的封闭结构所制约 中药学独特理论体系的封闭结构,使得她对信息社会中“知识激增”等冲击适应性差,难以迅速吸收、容纳和利用新的信息及新的技术设备和方法手段;中药学的许多认识尽管可谓天才的、杰出的,但又是粗糙的、笼统的,正确性高,准确性低,且很多无法用现代科学手段加以研究(缺乏可证伪性),对这些人类认识的“粗产品”不加以科学提炼,不用现代化、科学化的研究方法来研究她,中药怎样应用、生存、发展呢?
2 中药的应用发展受中药学理论的自身缺陷所制约
中药学理论的自身缺陷,许多基本概念含糊不清,且不少是无法证伪的哲学术语之移植,一门学科的科学性很大程度上体现于其概念和定义的严格性、逻辑性。传统的四气五味、升降浮沉、归经补泻等尽管不乏丰富的合理内涵,却很难客观地评价、衡量药物的功效,亦难溶于现代科学体系之中,中药的临床疗效确凿,但许多作用机理至今不明,只知其然,不知其所以然,有着一定的“偶然”性。因此,中药工作者应与中医工作者携起手来,破除迷信,破除“尊古为荣”、“尊古为稳”的迂腐之见,坚持实践是检验真理的唯一标准的观念,善于以古人的认识或经验为线索,按照科学发展的客观规律重新认识她,研讨她,敢于取其精华,去其糟粕,运用能为现代科学接受的语辞(术语)来阐释中药作用机理,以比较具体、确切的概念定义表述中药学基本内容,可克服传统概念的粗略与随意性,消除中药学与现代科学之间语言屏障,为中药的应用发展消除理论上的障碍。
3 中药剂型和中药的定量问题一直是困扰中药发展应用的关键问题
众所周知任何一个有效的方剂或药物必须通过剂型的研究,选择适宜的给药途径和方法,确保制剂的有效性、安全性和稳定性,才能应用于临床,从生物药剂学观点看,剂型对药效也起着重要的作用,中药传统剂型仍首推汤剂,自商伊尹始创汤液至今已三千余年,这种古老、落后、单调、麻烦而又苦口的汤剂,足以令许多患者望而怯步,且这种剂型的有效成份无法定量,疗效因医生而异,因药材质量而异,因配方煎煮而异等,即便是中成药也主要是口服或外用的固体和半固体制剂,而口服或外用制剂在吸收过程中往往受多种因素的影响。一般说,吸收较缓慢且难以控制定量吸收,因此研制出疗效卓著而又快速,服用简便的中药新剂型,才能解急症之燃眉,被患者所接受。中药的研究必须进入定量阶段,才堪称臻于成熟。马克思指出:“一种科学,只有当它达到了能够运用数学时,才算达到了完善的地步。”没有量标体系,怎样评估制剂的效价。只有解决了这一问题,中药学将会有长足的发展。
4 中药质量是影响中药应用的又一因素
在一些人眼中,药物被视作单纯的商品而其生产只注重经济效益,以致出现了常用药物野生资源的日趋减少、药源危机、药价上涨,因此做好资源的保护与开发,便成了一个战略性问题,药品质量下降、炮制粗劣、品种混乱、以假乱真、伪劣药品泛滥、管理和加工危机这种现象与人们所希望得到品种清晰、质量良好、成份稳定、重复性高的药材的要求是背道而驰的,这就要加强采集、加工、贮存和质量统一标准的管理等多方面的工作,尤其是药材经营渠道的规范管理,从重打击奸商的以劣充优、以假乱真的不法行为,净化药材市场。再者加强配方管理及煎煮工作也十分重要的,这些质量问题不解决,中药的进步发展只能是纸上谈兵。
5 中医临床萎缩是影响中药应用发展的另一因素
现时代的民众患病后不仅希望得到治疗,还要求了解疾病确切诊断,有关病因病理的具体解释;在治疗上则寻求方便、迅速、廉价,由于中医学诊断手段的落后,基本概念与现代科学几无一致、说理难通,加上服药麻烦、药价上涨、道地药材奇缺、疗程较长、药味苦涩等一系列因素,使民众中自然而然地形成了“急性病看西医,慢性病找中医”等观念,使大批病员涌入综合性医院,求治于中医的病种日趋减少,自然影响中药的应用、发展。
6 中药人才的缺乏是影响中药应用与发展的最为关键的一个问题
人才是一切工作中的决定因素,由于中药工作又脏又累,国家单位中药专业工作者待遇低,有关领导和主管部门重视不够,愿意报考中药专业的学生很少,学生分配又难,同时改行者也为数不少,所以人才奇缺,这就造成恶性循环,使得中药工作质量下降,中药现代化进程减慢,这些问题有待国家中医药政策的真正落实。
一个班的嘛,前面那一大段可不能直接用,得稍微改一改。
试述人参的功效(试述人参的功效与作用) ♂
试述人参的功效(试述人参的功效与作用)人参是一种很强的益气补血药物。人参具有固本安神、治疗老年损伤、乏力、厌食、恶心、呕吐、头晕、头痛、尿频、糖尿病、小儿惊厥缓慢、调节中枢神经系统、改善大脑兴奋和抑制过程、促进大脑能量物质利用、改善记忆的作用,人参还能增加心肌收缩力。人参具有明显的耐缺氧性。
中医认为人参味甘、微苦,性微温,具有“大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神益智”的功效。临床上常用于气虚欲脱的急危重证,肺脾气虚证,热伤气津之口渴及消渴证,气血亏虚之心悸、失眠、健忘,阳痿宫冷等。
人参是我国传统滋补佳品,也是热门抗衰老中药中使用最广的一种。现代研究人参中的化学成分主要含多种人参皂苷、挥发油、氨基酸、有机酸、糖类、维生素及20多种微量元素等。
现代药理研究发现,人参可以改善神经兴奋作用,也可加强神经的抑制作用,可以增进人体活力,预防疲倦,促进老年人智力和记忆力提高,促进性功能提高。人参对人体各系统功能都有广泛的促进和调节作用,还可提高机体对各种有害因素的抵抗能力和适应性。人参具有抗氧化作用,人参所含的抗氧化剂具有增强免疫力和防治胆固醇在血管中沉积的作用,从而发挥抗癌、抗衰老功能。人参的药理活性常因机体的机能状态不同而呈双向调节作用,因此认为人参是具有“适应原样”作用的典型代表药。
使用注意:人参甘而微温,有助火壅滞敛邪之弊,凡骨蒸劳热、血热吐衄、肝阳上亢、目赤头眩等一切实证、火郁之证均不宜使用。人参反藜芦,畏五灵脂,不宜与莱菔子同用,不宜同时吃萝卜或喝茶,以免影响补力。
可以帮助补充人体的气血,调养身体,可以有效缓解精神不振,心烦气躁,心悸失眠,四肢乏力,消化不良,口渴等症状。而且还可以有效地补阴清火,可以消除体内的炎症,改善大便干结,小便短赤,失眠多梦等症状。人参还具有一定生津止渴的功效,也可以有效用来预防中暑。
人参是属于名贵的中药,具有大补元气的作用,对于气虚的病症有非常好的治疗效果。如果有病人发生休克的症状,可以使用人参一味,用水浓煎服下,就可以使病人苏醒。这就是人参的补气固脱的作用,如果与附子同时煮服,叫做参附汤,对于气虚伴阴寒内盛的病症有治疗的作用。正常人不能使用。
人参性味甘温,具有补元气、生津止渴、益气固脱的功效。人参具有很强的益气作用,用于脾肺气虚引起的自汗、倦怠、厌食、感冒。由于具有生津止渴的功效,可用于气短、自汗、口渴等。由气阴两虚引起。根据临床药理,人参可以增加机体的抗病能力,具有抗衰老、抗癌和抗肿瘤的作用。
人参是众所周知的一大宝, 这在我们没来前就早知道。 人参的药用价值不但在民间广泛认可, 还被科学所证明。 北大荒人俗称人参为” 棒锤”, 因其根茎形似婴儿又称为” 棒锤娃娃” 。 由于人参成长缓慢, 又长在深山密林, 寻找极为不易, 过去采参人常常进山一年也找不到几支, 如运气不好空手而归也是常有的事。 据山里人说, 人参只在黎明前开花, 太阳一出就萎谢, 混在杂草灌木中极难发现。 采参人找到人参时,必须在黑暗中先用红头绳将其栓住, 等天明再找红头绳就容易了。 挖人参更是一门学问, 工具很有讲究, 不能用任何金属器具, 人参须根越齐全越珍贵, 所以千年人参,千年根须,象征着尊崇、延年益寿、青春永驻,人参在我国已有几千年的药用保健历史,是保健品之王。
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